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中草藥有效成份的提取
發布時間： 2010-07-16 點擊次數： 2332次中草藥有效成份的提取、分離按傳統生產工藝處理，存在生產周期長、收率低等問題，在除雜、除菌、除熱原等方面具有很大的不穩定性，嚴重影響了制劑的品質 ；并且耗費大量水、電能源及有機溶劑，造成生產成本增加。而采用陶瓷超濾、微濾等技術則可以避免以上缺點，大大降低生產成本提高產品質量。
當前，膜分離技術在制藥行業不能得到推廣應用的原因不但是企業內部膜技術人員的短缺和資金的不足。還有一個更重要的原因：哪就是我們的技術人員和企業領導不愿意也不想改變現有的生產工藝。因為制藥是一個特殊行業，改變一個工藝，不但有一定的風險，還有許多報批方面的麻煩。 但是市場激烈競爭的今天，誰能擁有降低成本并能提高產品質量的技術，誰就可以在競爭中戰勝對手，就可以占領市場，使企業擁有更廣闊的發展空間。而膜技術恰好具有這樣的特點 。在這里，我們先簡要的說明一下膜分離技術在中藥制劑中的應用：
1、膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是近年來我國醫療保健行業大力發展的新劑型 ，由于其療效好，見效快，服用方便等優點，受到廣泛好評。原生產工藝采用水提醇沉法，不僅流程長，產品黏度大，提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制，故成品靜置后易產生沉淀，影響口服液的外觀及品質。如果采用相應的截留分子量的膜進行超濾后 ，再進行罐裝，則可以保證產品外觀透明鮮亮、口感改善、保質期延長，同時還可簡化生產工藝，為企業節約成本。主要工藝流程如下：
藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝
由此可見，膜法處理中藥口服液可以簡化生產工藝，縮短生產周期，取代傳統的板框過濾、硅藻土過濾等，有效去除鞣質、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產品無論是澄清度 、透光度和穩定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變。口服液不再有沉淀和掛壁現象。
2、水提液無需冷卻可直接過濾。簡化了蒸發濃縮和后序過濾工藝，縮短了時間降低了成本。
3、尤其是需要兩次醇沉工藝的品種，采用膜技術可以取代一次醇沉。節約大量溶劑，大大降低了生產成本，縮短生產周期。膜工藝能顯著提高產品的收率和品質，降低了生產成本，更主要的是保證了藥液的澄明度，提高了產品的市場競爭力。
4、能保持原配方的成分，提高產品中有效成分的含量。傳統的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分（既目標產物）的濃度降低，患者服用劑量加大，不僅給病人帶來服用時的不便和痛苦，同時也使中藥容易吸潮變質，難以保存。采用膜分離技術，可以 有效去除非藥用性成分，使患者用藥量少而精，提高療效。對企業而言，包裝、運輸等方面的成本也會隨之下降。
5、中藥針劑，除菌、除熱原，無需高溫或其他化學方法，在常溫下進行，效果好，完達到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原，可縮短生產周期，且大大提高產品穩定性。將膜分離工藝應用于中藥注射液除熱原是中藥產業開發的主要應用項目之一，也是中藥產業現代化中開發前景的項目。科研實驗室引入小型膜實驗設備，還將大大促進中藥注射液新品種的開發。- 上一篇：細胞凋亡的幾種檢測方法
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